9月11日,由我校王停副校長牽頭的國家重點研發計劃“中醫藥現代化”重點專項“中藥產品全生命周期評價關鍵技術研究”項目啟動會在和平街校區正式召開。國家藥品監督管理局原副局長趙軍寧,國家中醫藥管理局科技司司長陳榕虎,國家藥品監督管理局科技和國際合作司科技處處長蔣露,藥品注冊司中藥民族藥處二級調研員陳旭,國家藥品監督管理局藥品評價中心科研信息處處長宋海波,北京中醫藥大學校長唐志書,副校長、項目負責人王停,副校長劉存志,以及項目組其他成員約70余人參加本次會議。中國科學院院士、國家納米科學中心研究員陳春英,中國中醫科學院首席研究員葉祖光,國家藥品監督管理局藥品審評中心資深審評專家劉炳林、呂佳康作專家指導。會議由北京中醫藥大學副校長劉存志主持。
項目學術委員會主任委員、國家藥品監督管理局原副局長趙軍寧強調,本項目作為第一個中藥監管科學領域的重點研發計劃,在項目實施層面,要充分理解“中藥全生命周期”的理念,開發符合中藥特點的監管新工具、新標準、新方法,推動符合中醫藥特點的審評審批體系建立。項目組要充分吸納專家建議,進一步細化完善研究設計,加強任務的具體落實,并做好研究成果轉化,服務科學監管,切實保證按期、高質量完成項目任務。
國家中醫藥管理局科技司陳榕虎司長介紹了“中藥產品全生命周期評價關鍵技術研究”項目的立項背景,并指出要聚焦中藥產業需求,強化有組織科研和多部門協同,積極推進中藥質量提升。在項目實施過程中要不斷細化考核目標,增強團隊協作,同時要加強科研經費管理、數據安全管理和知識產權管理,落實好項目管理主體責任,確保任務目標的高質量完成。
北京中醫藥大學校長唐志書對獲批國家重點研發計劃的項目組表示祝賀。唐校長指出作為項目承擔單位,我校將充分發揮自身平臺優勢,全力支撐項目實施,通過政學研協同攻關,打造中藥監管科學研究高地,為中藥上市前、上市后全生命周期評價與科學監管提供技術支撐。
國家藥品監督管理局科技和國際合作司科技處處長蔣露強調本項目是第一個中藥監管科學領域的重點研發計劃項目,國家藥品監督管理局高度重視。希望項目團隊瞄準中藥產品全生命周期評價關鍵技術問題,研發符合中藥特點的新工具、新標準和新方法,高質量、高標準完成項目目標。
項目負責人王停副校長從研究背景及立項依據、研究目標、研究方案、預期成果、研究平臺及團隊等方面對項目整體情況做了詳細介紹。課題負責人和骨干成員唐健元院長、楊忠奇副院長、王偉玲副研究員、華樺主任、黃宇虹副院長分別匯報5個課題的研究目標、研究內容、具體實施方案、預期成果等。與會專家對項目表示充分肯定,并就整體設計、實施方案及成果產出等方面展開充分討論和深度交流。
劉存志副校長主持會議
本次會議的圓滿召開,標志著“中藥產品全生命周期評價關鍵技術研究”項目進入實施階段。項目的順利開展將有望突破中藥產品全生命周期監管與評價研究中的瓶頸問題,推動符合中醫藥特點的中藥科學監管體系建立,為中醫藥產業的高質量發展提供強有力的技術支撐。
課題負責人和骨干成員唐健元院長、楊忠奇副院長、王偉玲副研究員、華樺主任、黃宇虹副院長進行項目匯報