近日,我校與重慶巨琪諾美制藥有限公司聯合申報的1.1類中藥創新藥“蘇合顆粒”獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準(2023LP00288)。
“蘇合顆粒”新藥研發項目由我校王停教授團隊牽頭,聯合杜守穎教授團隊共同研發。項目依托國家中醫藥管理局名醫名方重點研究室、北京中醫藥研究院中藥新藥研發中心、國家藥品監督管理局中醫藥研究與評價重點實驗室,在“以臨床價值為導向,重視人用歷史,全過程質量控制”研發理念指導下,歷時8年研發而成。這是我校歷史上首個1.1類中藥創新藥臨床批件,填補了我校中藥創新藥臨床批件的空白,作為中藥學科建設的標志性成果,對于提升我校雙一流建設核心競爭力具有重要意義。
“蘇合顆粒”新藥研發得到了國家科技重大專項“重大新藥創制”平臺項目“基于臨床為導向的名醫名方中藥新藥臨床前研發平臺的建立”(2017ZX09301011)的支持。通過該平臺項目的開展,搭建了“處方-研發-評價”三位一體的名醫名方中藥新藥研發技術平臺,為我校中藥創新藥研發提供了有力支撐。